1400 mm x 800 mm x 2200 mm VHP Pass Box w branży biotechnologicznej

1. Cel i zastosowanie:

   • Skrzynka przepustki VHP to specjalistyczny sprzęt stosowany w kontrolowanych środowiskach, takich jak pomieszczenia czyste, w celu ułatwienia transferu materiałów, sprzętu lub personelu między różnymi strefami lub obszarami.
   • Wykorzystuje się go głównie w gałęziach przemysłu wymagających rygorystycznej czystości i sterylności, takich jak produkcja farmaceutyczna, biotechnologia i opieka zdrowotna.

2. Proces sterylizacji VHP:

   • Skrzynka przepustnicza VHP jest wyposażona w system sterylizacji wodorowym nadtlenkiem odparowanym (VHP).
   • Podczas procesu przeniesienia komora przepustnicy jest narażona na VHP, który skutecznie zabija wszelkie mikroorganizmy, w tym bakterie, wirusy i zarodniki, obecne na przedmiotach, które są przenoszone.
   • Zapewnia to sterylność materiałów wprowadzanych do pomieszczenia czystego.

3. Projektowanie i budowa:

   • Pudełko przepustki VHP ma zwykle wytrzymałą, szczelną i nieprzelewającą się konstrukcję, często wykonaną ze stali nierdzewnej lub innych odpowiednich materiałów.
   • Zawiera wewnętrzną komorę, w której umieszczane są przedmioty, i w której odbywa się proces sterylizacji VHP.
   • Skrzynka przepustnicza może mieć różne funkcje, takie jak zamykające się drzwi, kontrolowane przepływy powietrza i systemy monitorowania ciśnienia, aby utrzymać wymagane warunki w czystym pomieszczeniu.

4. Procedura działania:

   • Operacja VHP Pass Box jest zgodna ze specyficznym protokołem zapewniającym integralność środowiska czystych pomieszczeń.
   • Obejmuje to wstępne czyszczenie przedmiotów, rozpoczęcie cyklu sterylizacji VHP i starannie przenoszenie materiałów przez skrzynkę przepustniczą.
   • Istnieją rygorystyczne procedury zapobiegania zanieczyszczeniom krzyżowym oraz utrzymania pożądanej jakości powietrza i różnic ciśnienia.

5. Utrzymanie i walidacja:

   • Regularna konserwacja, w tym kontrole systemu VHP, wymiana filtrów i badania wycieków, ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia ciągłej wydajności i niezawodności skrzynki przepustki VHP.
   • Okresowe procesy walidacji i certyfikacji są przeprowadzane w celu weryfikacji zgodności pudełka z normami i przepisami branżowymi, takimi jak te ustalone przez organy regulacyjne, takie jak FDA lub ISO.

Wyparowany nadtlenek wodoru

Koncentracja VHP - nie ustalono określonej wartości koncentracji, im mniejsza, tym lepiej pod warunkiem spełnienia wymogów sterylizacji

Temperatura i wilgotność - wzrost temperatury nie przekracza 5°C, wilgotność nie przekracza 80%

Ciśnienie komory - około 10-20 Pa lekko dodatnie ciśnienie, aby zapobiec infiltracji powietrza w obszarze tła

Przemysł szczepionkowy jest zazwyczaj wykorzystywany do dostarczania:

• sterylne rękawiczki i maski do oczu;
• sterylna kolba i pokrywa;
• Środowisko aseptyczne; rejestracja;
• Jajka embrionalne;
• Zbiornik fermentacyjny itp.
   

Pokój dla zwierząt laboratoryjnych:
stojak do klatek lub przeniesienie zwierząt

Komora dekontaminacyjna VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) jest zazwyczaj stosowana do sterylizacji zewnętrznej powierzchni dowolnego obiektu,który nie nadaje się do AUTOKLAWA i jest kompatybilny z PEROKSIDEM WODORU w fazie pary.

• Zastrzeżone otwory fundamentów, wyposażenie wewnętrzne i poziom podłoża
• Korpus drzwi wielopunktowy, wysoka wytrzymałość, bez opuszczania
• Rozdzielone okno, sytuacja w komorze jest wyraźnie widoczna.
• Jeżeli w pobliżu znajduje się komora sterylizacji cieplnej suchego/mokrego, zaleca się izolację płytki stalowej kolorowej.

Zasada działania

Badanie szczelności powietrza w komorze:JG/T 382-2012 ′Przepustka ′ (( - 500 Pa ciśnienie utrzymywane przez 20 min,≤ - 250 Pa)
Wykrywanie wycieków HEPA: wykrywanie wycieków poprzez skanowanie na miejscu może być wykonywane w celu zapewnienia wysokiej wydajności podaży powietrza i spalin
Czystość: klasa statyczna A

Jest on wyposażony w wyjście pyłu PAO i wyjście do wykrywania stężenia w górnym zakresie, które mogą wykrywać wydajne wykrywanie wycieków wlewu powietrza.

Opis produktu

Komora dekontaminacyjna VHP jest przeznaczona do dwóch różnych stref powierzchni, do przenoszenia produktu z niższej strefy klasyfikacji do wyższej strefy klasyfikacji (strefa nie-steroidalna do strefy sterylnej),bez dokonywania równoważenia odpowiedniej strefy, przeniesienie produktu wolnego od ograniczeń do wyższej strefy tajnej.

Charakterystyka i cechy

• Proces sterylizacji < 120 min. w celu wykonania wielu operacji sterylizacyjnych w ciągu jednego dnia.

• Zatrzymać awaryjnie.

• Filtr rozkładowy może skutecznie zmniejszyć stężenie pozostałych VHP zmniejszyć wpływ na środowisko i personel.

• Bardzo niskie zużycie nadtlenku wodoru.

Parametry techniczne i specyfikacje

Rysunek inżynieryjny

Schematyczny schemat procesu sterylizacji i parownika

Linia produkcyjna

1. Istnieje 10 automatycznych maszyn spawalniczych i 2 laserowe.
2. Całkowite spawanie zamiast spot.
3. Marka silników: Rosenberg, EBM itp.
4. Marka PLC: Siemens, Schneider itp.
5. Wsparcie w zakresie weryfikacji sprzętu.

Dokumenty weryfikacyjne

• FDS
• DQ
• Tłuszcz
• I&OQ
• SAT
• PQ
• ......