0,65 uM Membrana mikrofiltracyjna PES Nieobsługiwana folia do produkcji filtrów kasetowych PES

0,65 μM Membrany PES Nieobsługiwana folia do produkcji filtrów kasetowych PES

Wszystkie surowce użyte do produkcji membran nadawały się do produkcji filtrów farmaceutycznych, a linie produkcyjne zostały zaprojektowane i wykonane przez światowej klasy producenta maszyn membranowych.

Membrany Lenge PES są wysoce asymetryczne z wyraźną jednolitą integralną warstwą retencyjną.Membrany charakteryzują się dużą porowatością powierzchni i stopniowo zwiększającym się rozkładem wielkości porów w kierunku przed filtracją.Dlatego membrany mają zdolność zatrzymywania cząstek stałych o różnej wielkości i gatunków biologicznych.Filtry membranowe Lenge PES mają następujące wyróżniające cechy:

· Wysoki strumień

· Wysoka pojemność

· Wysoka wytrzymałość mechaniczna

· Niskie wypłukiwanie
 

Walidacja bakteriiB. zdrobnienieretencja dla wkładów farmaceutycznych klasy 0,22 µm została przeprowadzona zgodnie z metodą F838-05 Amerykańskiego Towarzystwa Badań i Materiałów (ASTM).Stosując tę ​​metodologię testową, filtry klasy farmaceutycznej o średnicy 0,22 µm zatrzymywały więcej niż 1 x 10⁷CFU zB. zdrobnieniena cm² efektywnej powierzchni filtra.

Cechy i zalety
 

• Zgodny z testem reaktywności biologicznej Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP),Na żywo<88> do badań bezpieczeństwa biologicznego, cytotoksyczności i hemolizy.
• Zoptymalizowana wbudowana wysoce asymetryczna warstwa filtra wstępnego zapewniająca maksymalny przepływ i przepustowość.
• Kompatybilny z metodami sterylizacji EtO, promieniowaniem gamma i SIP/autoklawem.

Metody uszczelniania
 

• Mechaniczny
• Ciepło
• Ultradźwiękowy
• Wstaw formowanie

Membrana LENGE kontra inna markaMembrana
 

Mikrografia SEM dla powierzchni mikroporowatej membrany PES (0,22 µm)
 

Membrana LENGE Niektóre markowe membrany
 

Pokazane w powiększeniu 5000X

Komentarze: Membrana LENGE ma większą i mniejszą mikroporowatość niż membrany niektórych marek.

Test zdolności zatrzymywania brudu — 0,22 µm membrana PES firmy PVP

Test za pomocą bulionu fermentacyjnego

Test zdolności zatrzymywania brudu - Membrana PES 0,22 µm w bulionie fermentacyjnym

Uwagi: 3M Vmax= 2500 L/m2;DŁUGOŚĆ Vmax= 10000 L/m2

Test z 2,5% surowicą bydlęcą

Test zdolności zatrzymywania brudu — 0,22 µm membrana PES przez 2,5% surowicę bydlęcą

Uwagi: 3M Vmax= 143 L/m2;DŁUGOŚĆ Vmax= 204 L/m2

Konsystencja punktu bąbelkowego — wkłady filtracyjne PES 0,22 µm