Jako sponsor Konferencji Przemysłu Wtryskowego PDI'2019, Lenge Purification serdecznie zaprasza do udziału w konferencji i liczy na Państwa wizytę!
Czas: 4-6 września 2019 r
Miejsce: hotel Shanghai Marriott Hongqiao
Numer kabiny Lenge Purification: No.29-30
W dniu 22 grudnia 2017 r. opublikowano Wymagania techniczne dotyczące oceny konsystencji wymienionych chemicznych leków generycznych (wstrzyknięcia) (wersja robocza do komentarza), co otworzyło wstęp do oceny konsystencji iniekcji;W dniu 13 marca 2018 r. opublikowano „Wytyczne techniczne dotyczące badań i rozwoju wstrzykiwania leków” (projekt do zaopiniowania);Od 2019 roku ocena konsystencji zastrzyków przyspieszyła, a CDE udostępniło intensywną listę preparatów referencyjnych.Lista preparatów referencyjnych 21. partii leków generycznych zawiera 327 odmian, 224 odmiany to iniekcje, a lista preparatów referencyjnych 22. partii leków generycznych zawiera 495 odmian, 231 odmian to iniekcje.
Wraz z nadejściem ery post-4+7, przemysł leków generycznych powrócił do branżowej wartości wysokiej jakości i niskiej ceny, a zastrzyki wkroczyły w nową erę integracji z jakością i skutecznością Europy, Ameryki i Japonii.Jak w czasie dostosować strategię rozwoju przedsiębiorstw farmaceutycznych, aby koncentrować się na lekach innowacyjnych, lekach generycznych, lekach udoskonalonych, zastrzykach z najwyższej półki?A może stopniowo dostosowywać rurociąg badawczo-rozwojowy w zamian za czas i przestrzeń?Jak wybrać istniejące projekty dla 4+7?Jak szybko pozyskać surowce i materiały opakowaniowe, aby przyspieszyć ocenę konsystencji wtrysku?Jak unowocześnić kluczowe technologie wtrysku?W jaki sposób można zaprojektować i zbudować gigafabrykę w celu optymalnej kontroli kosztów?Producenci leków aseptycznych napotkali większe możliwości i wyzwania w procesie modernizacji niż kiedykolwiek wcześniej.
Ta sesja konferencji będzie koncentrować się na ocenie spójności zastrzyków, koncentrując się na najnowszych politykach, przepisach, standardach technicznych, dynamice rynku i przyszłych trendach branży w zakresie badań i rozwoju, produkcji i obrotu sterylnymi lekami, gromadzeniu światowych zasobów i omówienie różnych rozwiązań dla konkretnego wdrożenia przedsiębiorstw w celu promowania modernizacji przemysłu.Zaproszeni prelegenci pochodzą z krajowych i zagranicznych urzędów regulacyjnych, stowarzyszeń branżowych, instytucji naukowo-badawczych, dużych producentów farmaceutycznych, instytucji inwestycyjnych oraz firm konsultingowych.
Organizatorzy konferencji dążą do zbudowania najbardziej wyróżniającej się platformy komunikacyjnej w obszarze domowych zastrzyków, rozwiązania bardziej praktycznych problemów dla producentów leków aseptycznych oraz zapewnienia bardziej efektywnych możliwości współpracy offline dostawcom upstream.
